Ce n'est un secret pour personne que la FDA a fait l'objet d'un examen minutieux pour de multiples raisons liées à l'autorisation de produits alternatifs à la nicotine plus sûrs. Le mois dernier, l'agence a été vivement critiquée par les sénateurs Dick Durbin (D-Ill.) et Susan Collins (R-Maine). Dans une lettre citant le rapport de STAT sur le manque d'action de l'agence concernant une interdiction de la nicotine synthétique annoncée plus tôt cette année, les sénateurs ont déclaré que la FDA "semble être sur le point d'échouer une fois de plus dans la protection des enfants de notre pays".
De même, le président de la Campagne pour des enfants sans tabac, Matt Myers, a souligné que la FDA devrait exercer son autorité pour retirer les produits du marché. "Tous les produits à base de nicotine synthétique non autorisés sont désormais illégaux et doivent être légalement retirés du marché maintenant, et non à une date indéterminée dans le futur."
De plus, l'agence a été constamment réprimandée pour ne pas s'en tenir au point limite stipulé et terminer le processus PMTA à temps. Et pour ajouter l'insulte à l'injure, la FDA a également été contrainte de suspendre temporairement les ordonnances de refus de commercialisation (MDO) qu'elle venait d'émettre à Juul, affirmant qu'un examen plus approfondi était nécessaire.
Certainement dans le but de donner l'impression que ces faux pas sont pris au sérieux, le commissaire Califf a annoncé la révision du CTP. "J'ai discuté de cette évaluation avec les dirigeants concernés de ces centres et bureaux, qui se réjouissent tous de l'opportunité de travailler vers l'excellence organisationnelle", a-t-il déclaré dans un communiqué de presse.
« Chacun de ces domaines regorge de personnes travailleuses et talentueuses qui ont consacré leur carrière à travailler dans une variété d'activités scientifiques, politiques, juridiques et administratives. Les employés de la FDA méritent le meilleur soutien possible afin qu'ils puissent remplir leur engagement ferme envers la santé publique et le public américain que nous servons.
L'examen sera mené par un partenaire à but non lucratif, la Fondation Reagan-Udall, en collaboration avec un certain nombre d'experts anonymes dans le but d'évaluer les "processus et procédures, les ressources et la structure organisationnelle" du programme alimentaire et du CTP.
Quelle est la fiabilité de la Fondation Reagan-Udall ?
Filter a révélé que depuis l'annonce de l'examen, beaucoup se sont penchés sur la Fondation Reagan-Udall et, par conséquent, ne sont pas si optimistes quant au résultat de l'examen. «Beaucoup ont été sélectionnés par le conseil d'administration de Reagan-Udall, cherchant à voir si des membres pourraient être favorables à des alternatives plus sûres à la nicotine. Au contraire, ils se sont retrouvés avec encore plus d'incertitude. (On ne sait pas non plus à quel point le conseil d'administration sera impliqué.) Mais curieusement, les membres comprennent à la fois Georges C. Benjamin, qui siège également au conseil d'administration de la Truth Initiative à tendance prohibitionniste, et James E.K. Hildreth, professeur au Meharry Medical College de Nashville, qui a obtenu des subventions de recherche d'un million de dollars de Juul Labs.
"Je ne m'attendrais pas à d'énormes changements de cela", a déclaré un ancien employé du CTP, cité par Filter. "On ne sait pas si la Fondation Reagan-Udall est un collaborateur prohibitionniste ou si elle sera un véritable partenaire pour les millions d'adultes qui utilisent un produit de vapotage pour arrêter le tabac combustible."
«La FDA a catégoriquement échoué à respecter son mandat réglementaire d'approuver les produits de vapotage qui favorisent la santé publique. Il ne s'agit pas d'un système débordé ou d'un financement insuffisant – l'agence perçoit près d'un milliard de dollars par an en frais d'utilisation. C'est une réalité que les bureaucrates de la FDA refusent de s'approprier les faits », a ajouté Amanda Wheeler, présidente d'American Vapor Manufacturers.
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