Les produits de vapotage à base de nicotine synthétique étaient jusqu'à récemment exemptés des réglementations de la FDA car ils contiennent de la nicotine fabriquée en laboratoire plutôt qu'extraite d'une feuille de tabac. Cependant, à la suite d'une législation promulguée le 15 mars, la FDA s'est vu accorder le pouvoir de réglementer les produits du tabac contenant de la nicotine de toute source, ce qui a conduit à une interdiction présumée de la nicotine synthétique.
Après l'adoption de l'interdiction, la Vapor Trade Association (VTA) a immédiatement commencé à travailler sur une stratégie pour assurer une voie viable aux entreprises qui vendent les produits. De plus, le conseil d'administration et les membres de la VTA ont rencontré le FDA Center for Tobacco Products (CTP) pour discuter de l'interdiction.
Le personnel de la FDA présent comprenait plus de 35 cadres supérieurs, représentant sept bureaux différents au sein du CTP. La VTA a organisé des présentations par trois docteurs en chimie organique et en chimie analytique physique, afin de définir des questions scientifiques et de politique publique critiques qui, selon nous, n'avaient pas été présentées ou envisagées auparavant par la FDA.
Les fabricants de nicotine synthétique devaient soumettre les PMTA avant le 14 mai
Pendant ce temps, la législation de mars obligeait les fabricants de nicotine synthétique à soumettre des demandes de précommercialisation avant le 14 mai 2022, et toute marque qui n'aurait pas soumis ces documents serait considérée comme illégale. Cependant, cela n'a été appliqué d'aucune façon jusqu'à récemment.
Cela a conduit la FDA à être fortement critiquée. Dans une lettre, qui citait le rapport de STAT sur le manque d'action de l'agence, les sénateurs Dick Durbin (D-Ill.) et Susan Collins (R-Maine), ont déclaré que la FDA "semble être sur le point d'échouer encore une fois à protéger les enfants de notre nation.
De même, le président de la Campagne pour des enfants sans tabac, Matt Myers, a souligné qu'étant donné que la FDA devrait exercer son autorité pour retirer les produits du marché. "Tous les produits à base de nicotine synthétique non autorisés sont désormais illégaux et doivent être légalement retirés du marché maintenant, et non à une date indéterminée dans le futur."
Enfin, le 13 juillet, la FDA a annoncé qu'elle avait envoyé deux lettres d'avertissement aux fabricants commercialisant des produits à base de nicotine synthétique non autorisés et plus de 100 lettres d'avertissement aux détaillants qui vendaient des produits à base de nicotine synthétique à des mineurs.
La FDA a révélé que si AZ Swagg Sauce LLC et Electric Smoke Vapor House ont répertorié un total combiné d'environ 10 000 produits auprès de la FDA, ils n'ont soumis aucun PMTA pour leurs produits à base de nicotine synthétique. Cependant, l'agence n'a pas abordé le produit de tabac synthétique le plus populaire sur le marché, Puff Bar, qui fait actuellement sensation en raison d'une popularité croissante chez les adolescents.
"La FDA s'est pleinement engagée à mettre en œuvre activement cette nouvelle loi essentielle réglementant les produits à base de nicotine sans tabac depuis son adoption, et les lettres d'avertissement annoncées aujourd'hui ne sont que le début de nos actions de conformité et d'application", a déclaré le directeur du Center for Tobacco Products de la FDA, Brian King dans un communiqué.