La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a envoyé le premier lot de lettres d'avertissement au fabricant du dispositif électronique d'administration de nicotine (ENDS), qui n'a pas soumis de demande de pré-commercialisation de tabac avant la date limite du 9 septembre.
Le 15 janvier, l'agence a envoyé une lettre d'avertissement à 10 entreprises qui fabriquent et exploitent des sites Web qui vendent des produits ENDS (en particulier des e-liquides), les informant qu'il est illégal de vendre ces produits sans autorisation de pré-vente et ne peuvent donc pas être vendus ou distribué.
Aux États-Unis, selon une ordonnance du tribunal, la demande d'examen préalable à la mise en marché pour certains nouveaux produits du tabac identifiés, y compris les e-liquides, doit être soumise à la FDA avant le 9 septembre 2020 à compter du 8 août 2016. Avant cela date limite, la FDA a généralement l'intention de reporter l'exécution jusqu'à un an jusqu'à l'examen de la FDA, à moins que la FDA ne prenne des mesures négatives sur la demande. La FDA prévoit de publier une liste de produits pour lesquels l'agence a reçu sa demande. Cependant, avant de fournir une telle liste, la FDA vérifie certaines informations sur ces produits pour rendre la publication de la liste conforme au Federal Open Act.
Stephen Hahn
Le commissaire de la FDA, Stephen M. Hahn, a déclaré dans un communiqué: "Le processus de demande préalable à la mise sur le marché garantit que de nombreux nouveaux produits du tabac, y compris les produits du tabac, seront soumis à une évaluation scientifique approfondie de la FDA." "Oui. L'examen scientifique des nouveaux produits est un élément clé de notre mission de protéger le public (en particulier les enfants) des méfaits causés par le tabagisme. En plus d'une importante revue scientifique avant-vente, nous nous engageons également à transmettre des produits de vente non autorisés afin de donner la priorité aux contrevenants. C'est notre façon de protéger la santé publique. "
Les 10 entreprises qui ont reçu la lettre d'avertissement étaient Little House Vapes; Castle Rock Vapor; Drop Smoke Perfect Vapes; CLS Trading; Société d'approvisionnement de conversation; Coastal E-Liquid Lab / GC Vapor; Dr Crimei; CMM Capital LLC; et Grange de cigarettes électroniques.
Mitch Zeller
Mitch Zeller, directeur du Centre des produits du tabac de la FDA, a déclaré: "Ces lettres d'avertissement sont le résultat d'une surveillance continue et d'une surveillance Internet pour les violations des lois et règlements sur le tabac." «Nous voulons montrer à tous les fabricants et détaillants de produits du tabac que la FDA portera une attention particulière au marché et que la société sera tenue pour responsable de la violation de la loi.»
La FDA a demandé à chaque entreprise de répondre dans les 15 jours ouvrables suivant la réception de cette lettre, détaillant comment chaque entreprise entend résoudre les problèmes de l'agence.