L’approche dure de la FDA à l’égard des marques populaires de vapes jetables

Le 1er mai, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à 14 détaillants en ligne pour avoir vendu des produits de vapotage non autorisés très populaires auprès des jeunes. Ces produits, y compris les cigarettes électroniques jetables sous diverses marques comme Elf Bar, Esco Bar et Hyde, ont été identifiés comme étant largement utilisés par les jeunes, les produits Elf Bar étant signalés à eux seuls par plus de 50 % des jeunes vapoteurs.

Les détaillants en question ont violé la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques en vendant des produits sans autorisation de la FDA, et disposent de 15 jours pour répondre aux lettres d'avertissement, décrivant les étapes à suivre pour remédier aux violations et en prévenir de futures. Le non-respect pourrait entraîner d’autres actions de la FDA telles que des injonctions, des saisies ou des sanctions civiles.

Un jour plus tôt, la FDA avait annoncé une saisie importante de vapes non autorisées d'une valeur de plus de 700 000 dollars dans un entrepôt d'Alhambra, en Californie, en collaboration avec le ministère américain de la Justice (DOJ). Les produits confisqués étaient encore une fois principalement les suspects habituels : des vapes jetables aromatisées de Puff Bar, Elf Bar et Esco Bar, et appartiendraient à divers distributeurs basés en Californie.

Il s'agit de la première saisie conjointe de produits du tabac par la FDA et le DOJ en coordination avec le US Marshals Service. La saisie visait des produits détenus par le groupe MDM, faisant affaire sous le nom d'Eliquidstop.com, après que l'entreprise ait continué à commercialiser des produits non autorisés malgré la réception d'une lettre d'avertissement en mai 2023.

Seules 23 cigarettes électroniques aromatisées au tabac sont approuvées par la FDA pour la vente aux États-Unis.
Entre-temps, plus tôt en avril, la FDA a annoncé qu'elle déposait des plaintes pour sanctions civiles pécuniaires (CMP) contre 20 détaillants physiques et deux détaillants en ligne pour vente de vapes non autorisées. L'enquête nationale sur le tabac chez les jeunes de 2023 avait indiqué qu'Elf Bar était la marque de vape la plus couramment utilisée parmi les collégiens et les lycéens, ce qui a conduit à l'émission de CMP contre les détaillants vendant la marque. Malgré les lettres d'avertissement précédentes, les inspections de suivi ont révélé des violations persistantes, ce qui a conduit la FDA à demander à chaque détaillant un CMP d'environ 20 000 $.

Ces actions font partie de l’effort global de la FDA visant à retirer du marché les cigarettes électroniques non autorisées, en particulier celles qui attirent les jeunes. À ce jour, l'agence a envoyé des centaines de lettres d'avertissement aux fabricants, importateurs, distributeurs et détaillants, et a également déposé des plaintes et demandé des injonctions contre les contrevenants. L'agence a également émis de nombreux CMP aux détaillants et a pris des mesures contre les fabricants et les distributeurs de produits du tabac non autorisés. Actuellement, seuls 23 produits et appareils de cigarettes électroniques aromatisés au tabac disposent d'une autorisation de vente de la FDA aux États-Unis.

L’approche de la FDA est-elle efficace ?
Parallèlement, les experts en réduction des méfaits du tabac offrent des perspectives variées sur les avertissements, les sanctions civiles pécuniaires (CMP) et les saisies de produits de vapotage non autorisés par la FDA américaine. Certains experts considèrent ces mesures comme des mesures nécessaires pour réguler le marché et protéger la santé publique, compte tenu notamment de la prévalence du vapotage chez les mineurs et des risques potentiels associés aux produits non autorisés. Ils soutiennent que de telles mesures coercitives contribuent à limiter l’accès des jeunes à des substances nocives et à garantir le respect des réglementations.

Cependant, d’autres critiquent l’approche de la FDA, suggérant qu’elle pourrait par inadvertance limiter les opportunités de réduction des risques pour les fumeurs adultes à la recherche d’alternatives plus sûres aux cigarettes traditionnelles. Ils soutiennent qu’une réglementation et une application excessives peuvent entraver l’accès aux produits de vapotage pour les fumeurs adultes, les poussant potentiellement à revenir au tabac combustible, qui présente de plus grands risques pour la santé. De plus, cela pousse les produits vers le marché noir, où leur sécurité pourrait être compromise et où n’importe qui pourrait y avoir accès.

Plus important encore, les études réalisées par ces experts soulèvent des inquiétudes quant à l’efficacité des mesures punitives telles que les CMP et les saisies, suggérant qu’elles pourraient ne pas s’attaquer de manière adéquate aux causes profondes du vapotage chez les mineurs ou des ventes de produits non autorisés. Dans l’ensemble, même s’il existe un consensus sur la nécessité d’une réglementation, les opinions divergent quant aux stratégies les plus efficaces pour atteindre les objectifs de réduction des méfaits tout en équilibrant les préoccupations de santé publique.

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